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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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21.09.2026
Ref-Nr: JSB HR-115/2026
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html Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Vollzeit / ab sofort / Tuttlingen
Die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht:
STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation von Cannabinoiden.
Unser Unternehmen wächst stetig – gerne mit Dir.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Vollzeit / ab sofort / Tuttlingen
Deine Aufgaben
Produktkonformität & Zulassungen
* Verantwortung von Produktzulassungen und deren Aufrechterhaltung in Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Behörden und weiteren regulatorischen Ansprechpartnern
* Begleitung und Bewertung meldepflichtiger Änderungen
* Durchführung von Post-Market-Surveillance Aktivitäten
Identifizierung der Normanforderungen auf unsere Produkte
* Ableitung von Produktanforderungen für Neuentwicklungen auf Basis relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben
* Analyse und Bewertung regulatorischer Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf das Bestandsportfolio sowie Einleitung geeigneter Maßnahmen
Begleitung von Produktentwicklungen
* Koordination und Begleitung entwicklungsbegleitender Risikomanagementaktivitäten
* Planung und Koordination externer Prüfungen (EMV, Biokompatibilität, elektrische Sicherheit etc.)
* Sicherstellung einer vollständigen, konsistenten
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