Seit über 95 Jahren leben wir unsere Begeisterung für Pharma. Mit über 1.300 Kolleginnen und Kollegen produzieren wir für unsere Kunden in der Pharmaindustrie auf der ganzen Welt hochwirksame Arzneimittel und bieten herausragende Dienstleistungen. Dabei setzen wir auf modernste Technologien und Maschinen. Wir sind Rottendorf Pharma.
Wenn auch du eine sichere Zukunftsperspektive suchst, dann werde Teil der Rottendorf Gruppe.
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Aufgaben
* Du führst GMP-gerecht OOX-Untersuchungen, Ursachenanalysen und Recherchen im Rahmen von Rohstoff-, Fertigprodukt-, Stabilitätsprüfungen sowie In-Prozess-Kontrollen durch.
* Du identifizierst eigenständig Fehler und Abweichungen innerhalb verschiedener Analysenarten und Messtechniken und leitest entsprechende Untersuchungen ein.
* Du erstellst fristgerecht OOX-Berichte in deutscher und englischer Sprache und dokumentierst Untersuchungsergebnisse nachvollziehbar und GMP-konform.
* Du wertest Daten aus, führst statistische Berechnungen durch und recherchierst relevante Informationen zur Ursachenfindung.
* Du initiierst und begleitest Deviation-Prozesse und unterstützt bei der Bearbeitung qualitätsrelevanter Abweichungen.
* Du wirkst bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger CAPA-Maßnahmen mit.
* Du präsentierst Untersuchungsergebnisse gegenüber internen Schnittstellen und externen Kunden.
* Du arbeitest eng mit weiteren Bereichen zusammen und unterstützt die termingerechte Produktfreigabe sowie die Einhaltung von Lieferterminen.
* Du unterstützt die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems durch Datenpflege, Kennzahlenerhebung und die Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation.
* Du nimmst regelmäßig an GMP- und Arbeitssicherheitsschulungen teil und hältst dein Fachwissen auf dem aktuellen Stand.
* Du bringst dich aktiv in Projekte ein und unterstützt kontinuierliche Verbesserungsprozesse.
* Du förderst durch dein engagiertes und teamorientiertes Handeln einen reibungslosen und termingerechten Laborbetrieb.
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Profil
* Du hast erfolgreich eine Berufsausbildung zum Chemielaboranten (m/w/d) abgeschlossen oder verfügst über eine vergleichbare Qualifikation.
* Du bringst idealerweise einschlägige Berufserfahrung im Bereich OOX-/Abweichungsmanagement, Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld mit.
* Du zeichnest dich durch eine GMP-basierte, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise aus.
* Du verfügst über ein gutes analytisches Verständnis sowie ausgeprägtes kritisches Denkvermögen zur Bewertung komplexer Sachverhalte und Untersuchungsergebnisse.
* Du arbeit...
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