Operational CMC – Entwicklung der Kombination von Drug Product und Medical Device. Steuerung und Koordination von CMC-Aktivitäten entlang der frühen Entwicklungs- und Herstellungsprozesse in Zusammenarbeit mit internationalen CMOs/CDMOs. Erarbeiten und Überwachen von Zeitplänen für die Herstellung k...
Operational CMC – Entwicklung der Kombination von Drug Product und Medical Device. Steuerung und Koordination von CMC-Aktivitäten entlang der frühen Entwicklungs- und Herstellungsprozesse in Zusammenarbeit mit internationalen CMOs/CDMOs. Erarbeiten und Überwachen von Zeitplänen für die Herstellung klinischer Prüfmuster. Strategische Beratung des Managements zu CMC-Fragen. Erstellung und Pflege regulatorischer CMC-Dokumentationen gemäß ICH und EMA/FDA. Für innovatives Biopharma Start-up im Bereich Respiratory mit guter Finanzierung.